Amerikanska FDA kommer inte att reglera CBD

Amerikanska Food and Drug Administration (FDA) kommer inte att reglera CBD efter en ”noggrann granskning” av ämnet.

Istället ber FDA kongressen att skapa ett regelsystem som balanserar ”risk” med tillgång till CBD-produkter. Detta tillkännagivande har inte ändrat statusen för CBD-produkter, som är lagliga men inte reglerat som mat eller kosttillskott.

Vissa företag var besvikna över att höra att FDA inte kommer att reglera CBD. Många människor förknippar den federala byråkratin med konsumentvänliga standarder och praxis.

CBD, eller Cannabidiol, är en av de viktigaste cannabinoiderna i cannabisplantan. Även ämnet kommer från cannabis kan man använda CBD och samtidigt vara klar i huvudet. Konsumenter gillar CBD för dess antiinflammatoriska effekter, såväl som dess neuroprotektiva egenskaper.

CBD är också populärt bland cannabisanvändare för sin förmåga att dämpa THC:s effekter. Vissa säger att cannabinoider fungerar bättre när de alla är närvarande, en process som kallas entourage-effekten.

CBD:s popularitet i USA växte efter att president Donald Trump 2018 undertecknade Farm Bill, som legaliserade cannabisproduktion så länge som plantorna innehöll högst 0,3% THC.

Enligt en rapport från CannIntelligence förväntas den amerikanska CBD-marknaden nå 1,9 miljarder dollar i år, med ett beräknat värde på långt över 3 miljarder dollar vid slutet av decenniet. Men många av dessa prognoser beror på hur FDA och kongressen beslutar att reglera CBD.

Tillkännagivandet att FDA inte kommer att reglera CBD som ett kosttillskott eller livsmedelsbaserad produkt får många att undra vad nästa steg blir.

Hittills har FDA bara godkänt en CBD-baserad produkt: Epidiolex. Epidiolex godkändes 2018 för behandling av anfall i samband med två sällsynta och svåra former av epilepsi, Lennox-Gastaut syndrom och Dravets syndrom, och fick tummen upp för patienter så unga som två år gamla.

FDA godkände Epidiolex baserat på kliniska prövningar som de hävdade visade dess effektivitet och säkerhet vid behandling av dessa former av epilepsi. Naturligtvis visar andra studier CBD:s effektivitet med epilepsi. Man behöver inte använda just Epidiolex.

Men självklart är Epidiolex patenterat. GW Pharmaceuticals utvecklade och marknadsför läkemedlet, det är så dom motiverar den höga kostnaden.

Det har också funnits tveksamhet kring felaktigt framställd klinisk prövningsdata om Epidiolex och långtidsbiverkningar som leverproblem. Observera att inga av dessa kostnads-, säkerhets- eller biverkningsproblem finns i den råa formen av cannabis.

FDA uttryckte oro över ”CBD-exponering” för ”sårbara populationer” som gravida kvinnor och barn. Det talas om att klassificera CBD som ett kosttillskott i Farm Bill 2023, men det har inte blivit något av det än så länge.

Delstaterna Colorado, Oregon, Washington, Maryland och Virginia har redan bestämmelser om CBD-produkter.