Ökat intresse bland patienter att få medicinsk cannabis utskrivet i Sverige
Ansökningarna för att få cannabis utskrivet har ökat kraftigt det senaste året. Hittills har nästan hälften fått klartecken.
På tisdag arrangeras ett möte om cannabis som medicin och vad man vet om effekt och risker. En viktig fråga är vilken plats cannabis har i den svenska sjukvården.
Medverkar gör experter inom beroendeforskning, smärtbehandling och rehabilitering. Men inte Läkemedelsverket.
”Vårt uppdrag är att titta på vilka läkemedel som ska vara godkända utifrån det befintliga regelverket och de ansökningar vi får från företag, samt att bedöma licensansökningar”, säger Karl Mikael Kälkner, klinisk utredare på Läkemedelsverket.
När det gäller cannabis blir det ofta misstolkningar om att vi tar ställning för eller emot och efter en intern diskussion har vi kommit fram till att det är olämpligt om vi som myndighet hamnar i dessa situationer.
I Sverige finns i dag ett enda godkänt cannabisbaserat läkemedel, Sativex, för behandling av spasticitet orsakad av ms. Ett annat läkemedel, Marinol, är godkänt på den amerikanska marknaden och kan förskrivas på licens. Men majoriteten av licensansökningarna till Läkemedelsverket om cannabis gäller den torkade plantan som produceras av ett holländskt företag.
”Den första ansökan kom förra året och i dagsläget har vi fått in 30 ansökningar”, säger Karl Mikael Kälkner.
Av dessa är det tolv stycken, eller 40 procent som har beviljats. Resten har fått avslag eller behöver kompletteras.
För att få cannabis utskrivet gäller det bland annat att man ska visa att man har prövat all möjlig terapi som är godkänd i Sverige, inklusive Sativex, varför man bedömer att cannabinoider kan lindra det aktuella tillståndet, att man har förslag på dosering, med mera.
”Koncentrationen kan skilja sig mellan olika plantor och från en förpackning till en annan. Utifrån ett läkemedelssäkerhetsperspektiv har vi haft svårt att acceptera att man inte kan garantera vad det är man får i sig”, säger Kälkner.
Men företaget som producerar den torkade cannabisen hävdar att de med stor exakthet vet koncentrationen av cannabinoiderna THC och CBD i plantorna.
”För oss spelar det ingen roll om det är ett cannabisläkemedel eller inte. Det viktiga att komma ihåg är att en licensansökan alltid gäller ett individuellt fall”, säger Karl Mikael Kälkner.
Snart startar en svensk klinisk studie som ska undersöka effekt och säkerhet av växtbaserad cannabis.
I studien ska 100 patienter med svår nervsmärta få antingen cannabis i form av Bediol eller placebo. Bediol tillhandahålls av den holländska producenten och innehåller enligt företaget 6,3 procent THC och 8 procent CBD.
